昆明制药集团股份有限公司稳定性试验箱设备招标公告
昆明制药集团股份有限公司就稳定性试验箱设备(招标编号:YJY2014—SB—005)对外进行公开招标,按照“公开、公平、公正、科学、择优”的原则选择中标人,欢迎符合条件的投标人持相关资料前来报名,现就有关事项公告如下:
1、招标文件发放时间:2014年07月10日—2014年07月25日13点,逾期不予受理。
领取地点:昆明制药集团股份有限公司制造中心(西郊七公里)工程装备部。
2、投标人资质要求:凡具有法人资格,有生产或供应能力的国内企事业单位均可参加投标;允许在中国注册的外国独资或中外合资、合作企业,以其在中国境内生产的产品参加投标。
3、招标技术要求:
| 序号 |
采购名称 |
规格 |
数量 |
用途 |
参数 |
| 1 |
药物恒温箱 (带锁) |
200L左右 |
2 |
高湿(90%RH,
湿热(90%RH,
湿热(90%RH,
干热(
干热(
干热(
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1、原装进口,保证品质,符合ICH对试验的要求; 2、能满足365天*24小时的耐用性; 3、带软件监控系统(由项目3单独列出),IQ OQ 确认,满足药监监管要求; 4、温度范围:环境温度+
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| 2 |
药物恒温恒湿箱(带锁) |
700L左右 |
3 |
长期稳定性:多品种,
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1、原装进口,保证品质,符合ICH对试验的要求; 2、能满足365天*24小时的耐用性; 3、带软件监控系统(由项目3单独列出),IQ OQ 确认,满足药监监管要求; 4、温度范围:
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| 3 |
监控系统以及IQOQ认证(以上5台箱子共用),带打印机(网络) |
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1 |
依照GMP,FDA相关标准实时监控恒温箱以及恒温恒湿箱的温湿度 |
包括通讯连接装置,电脑,监控软件,打印机,报警系统以及IQOQ |
| 4 |
玻璃干燥器 |
外径、内径尺寸由供应商根据箱体尺寸合理配置。 |
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