昆明制药集团股份有限公司稳定性试验箱设备招标公告

昆明制药集团股份有限公司就稳定性试验箱设备(招标编号:YJY2014—SB—005对外进行公开招标,按照“公开、公平、公正、科学、择优”的原则选择中标人,欢迎符合条件的投标人持相关资料前来报名,现就有关事项公告如下:

1、招标文件发放时间:20140710日—2014072513点,逾期不予受理。

领取地点:昆明制药集团股份有限公司制造中心(西郊七公里)工程装备部。

2、投标人资质要求:凡具有法人资格,有生产或供应能力的国内企事业单位均可参加投标;允许在中国注册的外国独资或中外合资、合作企业,以其在中国境内生产的产品参加投标。

3、招标技术要求:

序号

采购名称

规格

数量

用途

参数

1

药物恒温箱

(带锁)

200L左右

2

高湿(90%RH, 25

湿热(90%RH, 40

湿热(90%RH, 60

干热( 40

干热( 60

干热( 105

1、原装进口,保证品质,符合ICH对试验的要求;

2、能满足365*24小时的耐用性;

3、带软件监控系统(由项目3单独列出),IQ OQ 确认,满足药监监管要求;

4、温度范围:环境温度+ 5 200℃;温度波动度: 0.3 ;均一性: 3 。

2

药物恒温恒湿箱(带锁)

700L左右

3

长期稳定性:多品种, 25 /60%RH 30 /65%RH

1、原装进口,保证品质,符合ICH对试验的要求;

2、能满足365*24小时的耐用性;

3、带软件监控系统(由项目3单独列出),IQ OQ 确认,满足药监监管要求;

4、温度范围: 10 -70 (有湿度);温度波动度; 0.1 ;均一性: 0.2 ;湿度范围:10%-80%RH;湿度波动度:1.5%RH;均一性:1.5%RH。

3

监控系统以及IQOQ认证(以上5台箱子共用),带打印机(网络)

 

1

依照GMP,FDA相关标准实时监控恒温箱以及恒温恒湿箱的温湿度

包括通讯连接装置,电脑,监控软件,打印机,报警系统以及IQOQ

4

玻璃干燥器

外径、内径尺寸由供应商根据箱体尺寸合理配置。

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